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依从性的一般要求
a)该超声仪器必须符合第7条款；
b)由通过EN ISO 9001或EN ISO 9002认证的机构出具的《符合声明》，或根据EN 4500系列授权机构出具的证书，或实行内部校验的机构出具的测试报告。
d)有该超声仪器特定类型和系列的使用说明书。
e)该超声仪器有适当型号和系列的制造商技术规范，根据第6条款说明的性能指标。
注：该规范可作为超声仪器使用手册的一部分，也可以独立分开，但应当说明所用超声仪器的型号和系列。制造商的技术规范本身并不构成b)项所要求实测值的证书。
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